大家好，我是小編，今天來(lái)為大家具體介紹下制氮機的知識。

在醫藥行業(yè)中，對于藥用氮氣的要求很高，要求高純度的氮氣才能滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。藥用制氮機與其他制氮設備不同的是因為醫藥行業(yè)國際標準GMP標準規定，與藥品或藥液接觸的部分均采用不銹鋼材質(zhì)及除菌方面的要求。制氮機需要采用不銹鋼材質(zhì)，氮氣出口部位需加裝除菌過(guò)濾器等裝置。因為藥廠(chǎng)對制氮機的要求高，所以藥用制氮機一般采用高配置。據了解，隨著(zhù)GMP標準的提高，不少制氮機行業(yè)也在這方面下功夫，市場(chǎng)上出現了不少符合標準的藥用高純度制氮機。藥用高純度制氮機，可廣泛用于合成藥中用氮氣保護，生物工程中用純氮隔離，制劑生產(chǎn)中充氮灌封，如大輸液、水針、粉針、凍干劑等均直接使用氮氣。

1、鋼瓶提供的氮氣純度低（一般為99.5%~99.9%），且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無(wú)菌制品要求是無(wú)塵、無(wú)微生物和無(wú)熱原，這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本最高，對用量稍大的場(chǎng)合需要較多的人工和儲備，使用不方便。

2、液氮在純度上能符號工藝要求，但在分裝和運輸過(guò)程中，由于設備、附件、材料以及其他因素的污染，純度很容易降低。同時(shí)，在其制備過(guò)程的管路等裝置和調換儲罐等過(guò)程中很難滿(mǎn)足安裝、清洗和消毒的確認，又存在著(zhù)無(wú)法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以，液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求，氮氣成本較高。

3、高純度藥用制氮機包含三個(gè)系統：壓縮空氣處理系統、PSA制氮系統及氮氣除塵、除異味、除菌凈化系統。制氮主機采用低碳奧氏體不銹鋼容器管道及封閉式罩殼以及先進(jìn)完善的制氮技術(shù)和獨到簡(jiǎn)潔的結構設計；氮氣凈化過(guò)濾器組包含高效除塵過(guò)濾器、高效除異味過(guò)濾器、高效除菌過(guò)濾器。產(chǎn)品氮氣經(jīng)處理后可達到干燥（露點(diǎn)＜-45℃），無(wú)油（含油量＜0.001ppm）,過(guò)濾精度0.01um，無(wú)臭無(wú)菌，100%濾除細菌和噬菌體。滿(mǎn)足cGMP對無(wú)菌制劑生產(chǎn)的要求。

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